В России с 1992 года действует международно признанная Система аккредитации аналитических лабораторий (СААЛ). Органом по аккредитации в этой системе является Ростехрегулирование (Госстандарт). В настоящее время в этой системе аккредитовано около 5 тысяч лабораторий.
Стандарт ИСО/МЭК 17025 был переведен на русский язык и утвержден в качестве национального. В Таблице 1 показаны требования к аккредитованным лабораториям по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Из этой таблицы видно, что аккредитация лаборатории включает практически все необходимые аспекты организации работы в ЦКП. Поэтому процедура аккредитации- это первооснова для эффективной и надежной деятельности ЦКП любого профиля.
Признание компетентности требует наличия регламентируемых условий - наличия необходимых помещений, приборов и вспомогательного оборудования, материалов и реактивов, методического, метрологического и информационного обеспечения, наличия квалифицированных кадров, требуемой инфраструктуры, обеспечения метрологической прослеживаемости, системы контроля правильности измерений и испытаний, системы обеспечения качества получаемых результатов. Учитывая многообразие параметров, необходимых для признания компетентности лаборатории, центра, международная организация по стандартизации ИСО совместно с международной электротехнической комиссией (МЭК) в 2000 году разработала и приняла основополагающий международный стандарт ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В 2005 году вышла новая версия стандарта. К этому времени этим документом пользовались тысячи лабораторий во всех странах мира. Он стал столь же востребован, как и всемирно известные стандарты серии ИСО 9000.
В соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 года 184-ФЗ аккредитация- это официальное признание органом по аккредитации компетентности лаборатории (центра) выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Организация работы ЦКП имеет много аспектов. Два наиболее универсальных из них - это аккредитация лабораторий (центров) и внедрение лабораторно- информационных систем.
Измерения (анализы, измерения свойств) представляют наиболее обширную область деятельности ЦКП в части оказания услуг. Эта сфера имеет свом регламентированные особенности (поверка, калибровка, аттестация методик, аккредитация лабораторий и др.)
Испытания и измерения часто не имеют четкой границы раздела, т.к. большинство испытаний включает в себя измерения. К «чистым» испытаниям относят процедуры идентификации (качественный анализ, скрининг и т.п.), описание структуры и отдельных свойств), не сопровождающихся количественными определениями. Оформляются сертификатом или протоколом испытаний.
Исследования- наиболее сложный, разнообразный, творческий и нестандартный вид работ. Они условно делятся на фундаментальные и прикладные. Фундаментальные исследования обычно носят инициативный характер и выполняются в формате соответствующих грантов, работы научных школ, собственной тематики. Прикладные исследования ведутся как в рамках грантов (в частности, контрактов по развитию ЦКП), так и по заказам сторонних организаций. Предполагается, что все исследования носят нестереотипный (нетиповой) характер и обычно оформляются отчетом. Исследования по заказам сторонних организаций выполняются по соответствующим договорам.
Организация работы Центра опирается на правовую, нормативную и научно- техническую базу. Из всего многообразия видов деятельности ЦКП основными являются три «И»- исследования, испытания, измерения.
Рассмотрим подробнее общие особенности работы ЦКП на примере ЦКП Гиредмета- Испытательного аналитико- сертификационного центра.
Один из основных путей повышения эффективности работы ЦКП- совершенствование организации их работы. Трудности и неудачи в решении этой проблемы заключаются не только в недостаточном внимании к этому вопросу, но и в попытках найти упрощенный, тривиальный подход и применить его к сложной многоликой, не всегда предсказуемой работе ЦКП.
В начале пути ЦКП основное внимание было уделено оснащению Центров современным оборудованием, подготовке квалифицированных кадров, обеспечению функционирования ЦКП. В настоящее время эти задачи дополнились пониманием того, что затраченные силы и средства далеко не всегда обеспечивают ожидаемую эффективность, далеко не всегда оправдывают возлагаемые на них надежды.
Центры коллективного пользования научным оборудованием (ЦКП)- это сложившееся за последние десятилетия сообщество крупных, многопрофильных, хорошо оснащенных, высокопрофессиональных лабораторных кластеров, которые за рубежом принято называть «центрами превосходства».
Информация о докладе Ю.А. Карпова доступна на нашем сайте
принял участие в лекционной программе 3-ей школы "Метрология и стандартизация в нанотехнологиях и наноиндустрии" (26-29 мая 2010 г.), организованной Государственной корпорацией "Российская корпорация нанотехнологий" и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Член- корреспондент РАН, доктор химических наук, профессор Руководитель Научно- производственного комплекса качества и аналитики, руководитель ЦКП-ИАСЦ ОАО «Государственный научно- исследовательский и проектный институт редкометаллической промышленности «ГИРЕДМЕТ»
Карпов Юрий Александрович
Ю.А. Карпов - Организация работы ЦКП
Навигация по сайту:
119017, г. Москва, Большой Толмачевский пер., д.5, стр. 1тел.: +7 (495) 981-30-10; факс: +7 (495) 953-87-91
Комментариев нет:
Отправить комментарий